一型膠原膠聯(lián)N端肽尿液檢測(cè)試劑盒Osteomark的應(yīng)用：
Osteomark^®NTx是一種可定量檢測(cè)排泄中作為人類骨吸收標(biāo)識(shí)物的I型膠原N末端交聯(lián)（NTx）的尿液檢測(cè)試劑盒。尿液中NTx水平的升高表明人體骨質(zhì)吸收的加劇。測(cè)量NTx主要用在：
A、預(yù)測(cè)更年期婦女在激素抗吸收治療學(xué)中的骨骼反應(yīng)（骨礦密度）;
B、治療學(xué)的監(jiān)控:
1、更年期婦女的抗吸收治療;
2、單個(gè)骨骼診斷的抗吸收治療;
3、單個(gè)診斷的Paget’s骨骼癥抗吸收治療;
4、雌激素抑制治療
C、對(duì)于絕徑后婦女伴隨激素抗吸收治療同時(shí)進(jìn)行補(bǔ)鈣，可以用此產(chǎn)品診斷骨礦密度下降所引起的疾病。
 
一型膠原膠聯(lián)N端肽尿液檢測(cè)試劑盒檢測(cè)概述和解釋：
哺乳動(dòng)物的骨骼通過破骨細(xì)胞媒介骨骼吸收隨后又媒介骨骼形成這兩種過程，實(shí)現(xiàn)持續(xù)性地再生。這個(gè)過程對(duì)于骨骼的正常發(fā)展和維護(hù)是一個(gè)必要的環(huán)節(jié)。這個(gè)緊密的過程如果發(fā)生異常就會(huì)引起骨骼急劇和混亂地變化。對(duì)于骨骼結(jié)構(gòu)特異性降解產(chǎn)物的檢測(cè)可以提供骨代謝水平的相關(guān)分析數(shù)據(jù)。
骨骼組織中大約90%的器官結(jié)構(gòu)是一型膠原。一型膠原是一個(gè)螺旋狀蛋白，連接著分子的N末端和C末端，形成骨骼組織的基本結(jié)構(gòu)和張力。

一型膠原膠聯(lián)N端肽尿液檢測(cè)試劑盒尿液中的一型膠原膠聯(lián)N末端肽（NTX）被證明是能夠利用免疫檢測(cè)方法被測(cè)量的人骨吸收特異性生化標(biāo)記物。由于NTX分子是一個(gè)單一的氨基酸序列而且是膠原膠聯(lián)a-2N端肽的定位因子，所以NTX分子是特異性的。NTX分子的產(chǎn)生是通過骨骼中破骨細(xì)胞為媒介，在尿液中作為降解的穩(wěn)定終產(chǎn)物被發(fā)現(xiàn)。
Osteomark所提供的NTX分泌量定量檢測(cè)產(chǎn)品可以做為人骨吸收指標(biāo)。尿液中NTX水平的升高預(yù)示著骨骼吸收率的升高。臨床研究證明骨骼吸收指標(biāo)的升高是年齡性骨丟失的早期原因，而且低水平的骨密度通常會(huì)引起骨量降低也是形成骨質(zhì)疏松的主要原因。骨量丟失的發(fā)生是由于骨吸收水平大于骨形成水平所引起的。骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)生在老年婦女中是發(fā)病率逐漸增長(zhǎng)的起因。一項(xiàng)隨機(jī)性調(diào)查研究證明了應(yīng)用Osteomark可以預(yù)測(cè)和監(jiān)測(cè)激素抗吸收治療后的反應(yīng)和影響：通過大量臨床實(shí)驗(yàn)，針對(duì)于絕徑前婦女進(jìn)行激素替代治療（HRT）和補(bǔ)鈣治療（每天500mg）或者單獨(dú)進(jìn)行補(bǔ)鈣進(jìn)行研究。

Osteomark的功能是監(jiān)測(cè)抗吸收治療的影響，通過對(duì)診斷為骨質(zhì)疏松的患者用BISPHOSPHONATE（ALENDRONATE SODIUM，10毫克）進(jìn)行治療。結(jié)果證明骨質(zhì)疏松患者的Osteomark值應(yīng)該<=35nM BCE/nM肌肝值或者相比治療后3個(gè)月的基線發(fā)生>=40%的變化。

研究證明Osteomark的功能是用于監(jiān)測(cè)Paget骨病患者接受抗吸收治療的反應(yīng)。Osteomark在基線水平的值和治療后在基線水平的變化比率與血清中總堿性磷酸酶相關(guān)。Osteomark相比堿性磷酸酶提供了更早的治療反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，定義了數(shù)值的標(biāo)準(zhǔn)化。Paget骨病患者進(jìn)行抗吸收治療通過檢測(cè)Osteomark，相比治療后3個(gè)月的基線水平應(yīng)該有>=30%的變化。
 
一型膠原膠聯(lián)N端肽尿液檢測(cè)試劑盒檢測(cè)原理：
Osteomark檢測(cè)試劑是競(jìng)爭(zhēng)吸附酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)（ELISA），利用已經(jīng)包被有NTX的微孔板作為固項(xiàng)基質(zhì)。樣本中的NTX會(huì)和固項(xiàng)包被的NTX競(jìng)爭(zhēng)性地與辣根過氧化物酶標(biāo)記的單抗相結(jié)合。與固項(xiàng)基質(zhì)相結(jié)合的抗體數(shù)量與樣本中的NTX數(shù)量成反比。樣本中的NTX濃度通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算光密度值所得。檢測(cè)結(jié)果的校準(zhǔn)通過尿液稀釋量除以尿肌肝值，表示每升中肌肝水平的千摩爾值等同于每升中骨膠原的毫摩爾值。